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2025 CSCO第一直播间｜解码埃万妥单抗多维价值，看EGFR突变晚期NSCLC精准诊疗的全景解析

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新加坡 2025年9月12日 /美通社/ -- 强生公司今日公布了 III 期 MARIPOSA 研究亚洲亚组总生存期（OS）的顶线阳性结果。该研究旨在评估携带表皮生长因子受体（EGFR）19 号外显子缺失（ex19del）或 L858R 置换突变的局部晚期或

2025-26赛季英超第3轮战罢，懂球帝联合咪咕体育展开本轮英超的最佳进球评选。本轮英超共诞生了26粒进球，我们精选了其中的5粒进球，大家可以在文末的投票区投出自己心中的本轮最佳进球。

此次批准是基于III期研究MARIPOSA的数据，接受埃万妥单抗联合兰泽替尼一线治疗的患者，3年生存率达到60%，预计中位总生存期将在4年以上，超过奥希替尼对照组1年以上[1]。

邻居老赵去年拿到肺癌诊断书时，眼睛亮得像揣了颗星星——医生说他是EGFR突变，能吃靶向药，跟每天吃降压药似的方便。可上周CT片一出来，他蹲在诊室门口，攥报告的手背上青筋都绷着："大夫，药是不是白吃了？结节怎么还大了？"

8月8日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物锐珂（埃万妥单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准。其联合利珂（甲磺酸兰泽替尼片）适用于携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期，或转移性非小细胞肺癌成年患者。

表皮生长因子受体（EGFR）基因突变存在于15%至50%的非鳞状晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中[1,2]。在携带EGFR敏感突变的NSCLC 患者中，FLAURA研究证实了奥希替尼一线治疗的临床获益，这使得以奥希替尼为代表的三代EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(T

随着肿瘤靶向药物在临床广泛应用，其相关不良反应管理日益受到重视。皮肤不良事件是抗EGFR治疗中的常见不良反应。作为靶向EGFR/MET的双特异性抗体，埃万妥单抗相关的皮肤不良事件多为1-2级。因此，进一步优化皮肤不良事件的管理策略，对于提升患者治疗舒适度、生活

输液相关反应（IRR）是细胞毒性药物和单克隆抗体在抗肿瘤治疗过程中常见的不良反应[1]，其严重程度可从轻度到重度过敏反应样反应不等。输液反应通常由外源蛋白介导或非免疫介导的反应。

2025年2月，国家药品监督管理局（NMPA）批准埃万妥单抗联合化疗用于一线治疗EGFR ex20ins晚期非小细胞肺癌（NSCLC）；2025年4月，埃万妥单抗联合化疗获NMPA批准用于既往接受过治疗的EGFR 19号外显子缺失（EGFR 19del）或21

2025年，全球首款EGFR/MET双特异性抗体埃万妥单抗接连被中国国家药物监督管理局（NMPA）批准2项适应症，是非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域的重大突破。同时，2025年5月16日，埃万妥单抗正式在中国大陆可及。埃万妥单抗相关适应症的获批及商业上市不仅

由于恶性肿瘤的本质是人体细胞基因突变导致的恶性增殖，所以恶性肿瘤确诊时就进行基因检测了，尤其是非小细胞肺腺癌等可靶向治疗机会大的患者，通过基因检测明确肿瘤的驱动基因，可以选择相应的靶向药来进行治疗。

2025年4月25日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期

中国每年肺癌的新发病例超过100万例[1,2]，非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%[3]。其中，表皮生长因子受体（EGFR）基因突变是我国肺癌人群最常见的致癌驱动突变，约占 51.7%～54.4%[4]，远高于高加索人群（10%～16.6%）

2025年上半年至今，强生公司研发的全球首款EGFR/cMET双特异性抗体创新药——埃万妥单抗（Amivantamab，商品名：锐珂）在中国大陆接连获批两大重磅适应症，成为肺癌靶向治疗领域的里程碑事件。它不仅填补了EGFR 20号外显子插入突变（EGFR ex